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Technical Q & A
SPF級動物房的建立和使用，能有效提高實驗數(shù)據(jù)的準確及穩(wěn)定性，能為企業(yè)帶來可觀的經(jīng)濟效益，但就SPF動物房來說耗能較大。在設計建設的時候應結合我國南北差異地區(qū)氣候和能耗結構特點，分析動物房在南、北地區(qū)的空...
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動物模型作為各類醫(yī)藥研究的基礎支撐，在新藥研發(fā)等重要研究領域備受追捧。研究領域，科研機構需要使用基因修飾動物模型及相關技術服務，以用于基因功能研究或藥物發(fā)現(xiàn);在工業(yè)領域，CRO 公司、醫(yī)藥公司等主要使用...
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藥物制備車間出于藥物的特殊性能對生產(chǎn)制備車間的清潔要求相當嚴格。很多原液車間出于提升空間利用率的考慮，會設置一個公共配液區(qū)，同時為多條原液產(chǎn)線提供培養(yǎng)基、緩沖液。這意味著需要從倉庫將數(shù)十種的物料...
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改良型新藥是不少企業(yè)的關注重點，今天我們來說下醫(yī)用氣霧劑在新環(huán)境下的生產(chǎn)和試驗檢測環(huán)境建設。 氣霧劑生產(chǎn)作業(yè)場所(aerosol manufacturing area)須為氣霧劑生產(chǎn)專門設置潔凈廠房(無塵車間)或特殊生產(chǎn)作業(yè)區(qū)域...
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中國醫(yī)藥工業(yè)高速增長，藥品市場競爭日益激烈。藥企開始專注于藥物的研發(fā)和銷售，將醫(yī)藥中間體生產(chǎn)采用外包定制(CDMO)。而醫(yī)藥中間體從實驗到生產(chǎn)很難一步跨越，往往需要用中試來驗證和放大，那么中試車間需要配置哪...
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動物實驗對全球醫(yī)藥市場的貢獻不可小覷，開展一定程度的動物實驗不僅能進行高致病性病原的疫源調查、流行病學監(jiān)測、新型診斷方法研究和疫苗研發(fā)，還能為獸用生物疫苗行業(yè)提供更多新產(chǎn)品，為生物經(jīng)濟和生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)...
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新藥的研發(fā)從開始探索性研究、發(fā)掘新的結構、系統(tǒng)篩選、藥效確定、安全性評價、藥物的作用等都離不開高質量的實驗動物。隨著我國藥品研究的發(fā)展，市場對實驗動物場所的建設需求也愈發(fā)熱烈。據(jù)CEIDI西遞市場部統(tǒng)計，...
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用于植入人體或支持維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械。如植入式心臟起搏器、體外震波碎石機、病人有創(chuàng)監(jiān)護系統(tǒng)、人工晶體、有創(chuàng)內窺鏡、超聲手術刀、彩色超聲成像設備、激...
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醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的改造、建設、設計必須貫徹國家有關方針、政策。確保做到保重質量、技術先進、安全實用、經(jīng)濟合理，符合節(jié)約能源和保護環(huán)境的要求。醫(yī)藥工業(yè)廠房的建成既要滿足當今生產(chǎn)需求，也要考慮未來發(fā)展，...
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