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文章出處：技術支持|閱讀量：2443|發(fā)表時間：2024-07-16
醫(yī)藥中間體是按照特定的化工生產(chǎn)標準，達到指定的級別，即可用于藥物合成。它不用申請藥品生產(chǎn)許可證，但是是實現(xiàn)實驗到生產(chǎn)艱難跨越的基石。本文請跟著CEIDI西遞來了解醫(yī)藥中間體中試車間的建設內(nèi)容，如果在中試與小試實驗室安排在同一建筑的，在建設上又要注意哪些內(nèi)容？>>>商務洽談，點此處，在線咨詢
醫(yī)藥中間體多功能合成車間平面布局設計要點：
1.車間內(nèi)部分成多個功能生產(chǎn)區(qū)，每個區(qū)塊可完成一步或幾步的反應、純化操作。各區(qū)之間相互獨立，管道不相連通，僅在必要時采用臨時連接。各區(qū)塊之間需要設置活動的物料輸送管線，在本區(qū)塊設備功能不能滿足整個工藝要求時，可以轉移到其他區(qū)塊去繼續(xù)生產(chǎn)，可減少一些不常用的設備配備，節(jié)約投資。
2.設置完善的空氣組織，防爆區(qū)域要采用全新風處理。利用風壓的高低來保證各生產(chǎn)區(qū)之間的空氣不會相互流通。風壓的由高到低分別為：各區(qū)之間的走道、生產(chǎn)區(qū)、公用工程區(qū)。換氣次數(shù)設計上CEIDI西遞建議高于正常標準，保證風壓、風量和氣流方向控制穩(wěn)定達標。
3.有固體粉塵產(chǎn)生的區(qū)域，如投料、干燥、混合等區(qū)域，均采用密閉并用除塵設備加以除塵，這些崗位人員不能進入其他區(qū)域。
4.氫化生產(chǎn)工藝由于規(guī)范對泄爆的特殊要求，不宜設置在多功能合成車間中，建議單獨設立氫化廠房。
5.設備應盡可能按照工藝流程的順序進行布置，要保證水平方向和垂直方向的連續(xù)性，避免物料的交叉往返。為減少輸送設備和操作費用，應充分利用廠房的垂直空間來布置設備。
6.寬度不超過9m的車間，可將設備布置在廠房的一邊;對于中等寬度(12～15m)車間，廠房可布置兩排設備。兩排設備可集中布置在廠房中間，而在兩邊留出操作位置和通道;也可將兩排設備分別布置在廠房兩邊，而在中間留出操作位置和通道。對于寬度超過18m的車間，可在廠房中間留出3m左右的通道，兩邊分別設置兩排設備，每排設備各留出1.5～2m的操作位置。
7.醫(yī)藥中間體車間多為甲類車間，中間體車間內(nèi)化工設備的管道相互連接，介質具有流動性、帶溫帶壓、易燃易爆、有毒有害。在設計中需依據(jù)相關標準做精確的防火防爆設計加以防范。非潔凈區(qū)和潔凈區(qū)按相應標準設計。
8.中間體生產(chǎn)中的“三廢”排放物均屬工業(yè)毒物，需要定向治理后統(tǒng)一排放。
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很多中試車間結合實驗空間的，在設計上也主張多種實驗室的組合設計?？雌髽I(yè)的研發(fā)條件選擇將實驗結合生產(chǎn)，還是實驗部分單獨設置。
(1)按分析方法設置：理化分析、儀器分析、特殊項目分析等;
(2)按工作性質設置：研發(fā)、檢測、中試生產(chǎn)等;
(3)按用途設置：細胞學分析、生物學分析、動物學分析、理化分析等。
CEIDI西遞推薦按實驗室實際工作流程或相同用途的實驗間集中設置來考慮布局，不同實驗間(區(qū)域)以完成不同的實驗操作，各實驗間(區(qū)域)按實驗操作順序排布。具體可按下列工作流向來排布：樣品流，廢物流(帶毒廢物流)。
功能齊全、適應性突出、通用性好、靈活性強且環(huán)保安全的環(huán)保車間設計是提高企業(yè)核心競爭力的強力保障，醫(yī)藥中間體生產(chǎn)設備種類繁多，通常在平面設計中要考慮設備通用性和適應性原則，結合設備密閉、防腐、潔凈、清洗等要求，在設備選型方面的也可參照《醫(yī)藥中間體中試車間實驗室設備選型引導》一文進行相關采購。也歡迎有醫(yī)藥中間體多功能合成車間建設需求的企業(yè)，聯(lián)系我們進行咨詢，咨詢熱線：021-62250299，18016460418。
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