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助力小分子科研產(chǎn)業(yè)化平臺建設(shè) 賀澤璟制藥研發(fā)中心落地上海張江

文章出處:企業(yè)資訊|閱讀量:2657|發(fā)表時間:2023-02-07

  我國制藥業(yè)從簡單的制劑加工發(fā)展到開發(fā)、生產(chǎn)醫(yī)藥中間體。生產(chǎn)場所從簡單手工作坊到新工藝、新設(shè)備、機(jī)械/智能化的現(xiàn)代廠房,都隨著時代發(fā)展和科技進(jìn)步與時俱進(jìn)。一些科技發(fā)達(dá)和經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)地區(qū)正在不斷建立國家級制藥產(chǎn)業(yè)基地,形成規(guī)模性制藥行業(yè)集群,以提高行業(yè)集中度。制藥業(yè)的百花齊放也標(biāo)志著我國新藥發(fā)展已經(jīng)開始逐步向真正意義上的原研和創(chuàng)新方向邁進(jìn)。

  CEIDI西遞此次合作的對象,項目地點(diǎn)位于國內(nèi)規(guī)模最大的生物醫(yī)藥高科技產(chǎn)業(yè)集群——張江藥谷。是先后完成了五項國家“重大新藥創(chuàng)制”、專注于新藥的自主研發(fā)、中國腫瘤、出血及血液疾病、免疫炎癥性疾病和肝膽疾病等領(lǐng)域新藥研發(fā)和生產(chǎn)的領(lǐng)軍企業(yè)——澤璟制藥。其擁有豐富的新藥產(chǎn)品線,是名副其實(shí)的原研藥企。澤璟制藥憑借其在新藥研發(fā)方面的豐富經(jīng)驗和專業(yè)知識,已成功建立小分子藥物研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化平臺、復(fù)雜重組蛋白新藥和抗體新藥研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化平臺。在全球建有三個新藥研發(fā)中心,分別為上海昆山新藥研發(fā)中心、上海張江新藥研發(fā)中心和美國加州研發(fā)中心。

  此次位于張江藥谷的上海新藥研發(fā)中心,計劃建設(shè)由小分子藥物合成、制劑開發(fā)、分析實(shí)驗室以及辦公等配套組成的完整的科研產(chǎn)業(yè)化平臺,可以完成從新藥設(shè)計、合成、篩選、工藝開發(fā)和優(yōu)化、質(zhì)量控制等研發(fā)工作。

  定位藥品開發(fā)和提供優(yōu)質(zhì)CMC解決方案的澤璟制藥,希望依托CEIDI西遞多年來在醫(yī)藥潔凈場所建設(shè)的專業(yè)經(jīng)驗,承建其在張江藥谷園區(qū)的上海新藥研發(fā)中心。

  


  2022年年初,CEIDI西遞與澤璟制藥達(dá)成了關(guān)于上海張江藥物研發(fā)中心建設(shè)項目的合作。針對上海新藥研發(fā)中心配置需求,五層建筑內(nèi)按照配備藥理學(xué)、藥代動力學(xué)、毒理學(xué)評價等臨床前研究和注冊部門,以及臨床運(yùn)營、臨床醫(yī)學(xué)、數(shù)據(jù)統(tǒng)計等臨床研發(fā)部門需求,CEIDI西遞圍繞小分子藥物研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化需求制備工藝,對研發(fā)、生產(chǎn)和輔助三類不同區(qū)域做精益布局,同時滿足辦公、研發(fā)及檢測需求。

  項目建設(shè)適逢上海新冠疫情管控期,為保證施工的有序開展和按時交付,CEIDI西遞在兼顧疫情防控管理措施的同時,也對施工方案做升級調(diào)整。成立了由項目經(jīng)理為首的封閉施工專業(yè)團(tuán)隊,每日在園區(qū)疫情防控規(guī)定條件下安全作業(yè),確保項目如期施工交付。

  像澤璟制藥張江新藥研發(fā)中心這類合成藥物潔凈場所內(nèi)藥品的劑型全面,顆粒劑、膠囊劑及片劑的生產(chǎn)前段具有相似的生產(chǎn)工序,CEIDI西遞會安排在同一個潔凈區(qū)內(nèi)布置三種劑型的生產(chǎn),合理減少潔凈區(qū)面積,能夠使設(shè)備利用率顯著提高,建設(shè)資金也得到有效節(jié)省。然而需要注意的是,也只有專業(yè)從事潔凈場所建設(shè)的EPC集成服務(wù)商,才會更加清楚在平面布置過程中合理根據(jù)生產(chǎn)工段分區(qū),從而使各個工段之間相互干擾的情況減少,暖通空調(diào)、給排水、工藝管道、消防等專業(yè)系統(tǒng)才能得以合理布置達(dá)到節(jié)能減排的目的。




  隨著澤璟制藥在“CEIDI西遞潔凈系統(tǒng)產(chǎn)品平臺”采購的各類實(shí)驗家具的陸續(xù)入場,也迎來了該工程的如期驗收。此次澤璟制藥張江研發(fā)中心新項目的落地,是澤璟制藥在化學(xué)新藥制劑產(chǎn)業(yè)化、一體化發(fā)展的又一有力舉措,CEIDI西遞高度重視這次與澤璟制藥研發(fā)平臺的建設(shè),旨在為其研發(fā)場所提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)和保障,實(shí)現(xiàn)雙方合作共贏。

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