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北京雅康博生物科技體外診斷試劑潔凈廠房及研發(fā)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室項(xiàng)目

公司：

北京雅康博生物科技有限公司

地區(qū)：

上海浦東

北京雅康博生物科技有限公司(Beijing ACCB Biotech Ltd.) 成立于2004年，源于清華大學(xué)，是國內(nèi)最早致力于“癌癥個(gè)體化治療”相關(guān)分子診斷試劑研發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)的國家高新技術(shù)企業(yè)，提供包括癌癥早期篩查、疾病診斷、藥物選擇、療效監(jiān)測(cè)、預(yù)后評(píng)估等在內(nèi)的多種產(chǎn)品與服務(wù)。擁有符合國家食品藥品監(jiān)督管理局（CFDA）體外診斷試劑生產(chǎn)體系要求的現(xiàn)代化體外診斷試劑潔凈廠房和標(biāo)準(zhǔn)化的研發(fā)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，通過ISO13485質(zhì)量管理體系認(rèn)證。自主研發(fā)了易佳安?—腫瘤早期篩查、佰康安?—腫瘤個(gè)體化用藥選擇、安可泰?——腫瘤預(yù)后評(píng)估三個(gè)系列幾十種產(chǎn)品。EGFR、KRAS、BRAF、PIK3CA等主要產(chǎn)品同時(shí)獲得CFDA注冊(cè)證和CE認(rèn)證，是國內(nèi)腫瘤“個(gè)體化治療”試劑最齊全的企業(yè)之一。

工程名稱：北京雅康博生物科技體外診斷試劑潔凈廠房及研發(fā)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室項(xiàng)目
項(xiàng)目地點(diǎn)：上海浦東
簽約時(shí)間： 2018年8月
項(xiàng)目成果：主要圍繞體腫瘤外診斷領(lǐng)域開展體外檢測(cè)試劑的開發(fā)工作，以GMP為標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)萬級(jí)潔凈廠房、研發(fā)類實(shí)驗(yàn)室、藥品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室等，以滿足企業(yè)診斷試劑盒的生產(chǎn)及研發(fā)工作。以便企業(yè)更好地服務(wù)實(shí)時(shí)熒光定量PCR（RT-PCR）、熒光原位雜交（FISH）、一代測(cè)序（Sanger）和二代測(cè)序（NGS）等主要技術(shù)平臺(tái)。