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INDUSTRY

注射用頭孢洛生他唑巴坦鈉在華上市 開啟復(fù)雜耐藥菌感染治療新篇章
2025.08.20

注射用頭孢洛生他唑巴坦鈉在華上市 開啟復(fù)雜耐藥菌感染治療新篇章

中新網(wǎng)上海新聞8月13日電(記者 陳靜)近年來,耐藥性革蘭陰性菌給全球公共衛(wèi)生帶來了嚴(yán)峻考驗。其中,以碳青霉烯耐藥銅綠假單胞菌(CRPA)尤為突出,已成為當(dāng)前臨床抗感染治療的主要難題。>>>商務(wù)洽談,點此...

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(有效期至2030年9月30日)上海市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布已取得醫(yī)療器械注冊證產(chǎn)品轉(zhuǎn)入上海市生產(chǎn)有關(guān)辦理事項規(guī)定的通告
2025.08.19

(有效期至2030年9月30日)上海市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布已取得醫(yī)療器械注冊證產(chǎn)品轉(zhuǎn)入上海市生產(chǎn)有關(guān)辦理事項規(guī)定的通告

為落實《國務(wù)院辦公廳關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革 促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》的有關(guān)要求,規(guī)范已取得醫(yī)療器械注冊證產(chǎn)品轉(zhuǎn)入上海市生產(chǎn)工作,上海市藥品監(jiān)督管理局組織制訂了《已取得醫(yī)療器械注冊證產(chǎn)...

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國家認(rèn)監(jiān)委關(guān)于發(fā)布《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實施規(guī)則移動電源、鋰離子電池和電池組(試行)》的公告
2025.08.13

國家認(rèn)監(jiān)委關(guān)于發(fā)布《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實施規(guī)則移動電源、鋰離子電池和電池組(試行)》的公告

為強(qiáng)化移動電源、鋰離子電池和電池組強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理,國家認(rèn)監(jiān)委制定了《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實施規(guī)則 移動電源、鋰離子電池和電池組(試行)》(CNCA-C09-02:2025)(以下稱新版規(guī)則)。現(xiàn)將有關(guān)要求公告如下:>>&...

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市場監(jiān)管總局發(fā)布《動力鋰電池運輸安全及多式聯(lián)運技術(shù)要求》國家標(biāo)準(zhǔn)
2025.08.11

市場監(jiān)管總局發(fā)布《動力鋰電池運輸安全及多式聯(lián)運技術(shù)要求》國家標(biāo)準(zhǔn)

8月1日,市場監(jiān)管總局(國家標(biāo)準(zhǔn)委)批準(zhǔn)發(fā)布《動力鋰電池運輸安全及多式聯(lián)運技術(shù)要求》(GB/T 45915—2025)國家標(biāo)準(zhǔn),將于2026年2月1日起實施。>>>商務(wù)洽談,點此處,在線咨詢 動力鋰電池作為新能源...

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(有效期至2030年8月31日)上海市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《上海市第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》的通知
2025.08.08

(有效期至2030年8月31日)上海市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《上海市第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》的通知

上海市第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序 ??第一條 為保障醫(yī)療器械臨床使用需求,進(jìn)一步優(yōu)化本市醫(yī)療器械審評審批程序,鼓勵以臨床價值為導(dǎo)向的醫(yī)療器械研發(fā),建立更加科學(xué)、高效的醫(yī)療器械審評審批體系,依據(jù)《醫(yī)療...

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國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可與備案管理基本數(shù)據(jù)集》等2個信息化標(biāo)準(zhǔn)的公告(2025年第75號)
2025.08.04

國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可與備案管理基本數(shù)據(jù)集》等2個信息化標(biāo)準(zhǔn)的公告(2025年第75號)

為完善藥品監(jiān)管信息化標(biāo)準(zhǔn)體系,促進(jìn)醫(yī)療器械監(jiān)管信息共享和業(yè)務(wù)協(xié)同,國家藥監(jiān)局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)、規(guī)章,組織制訂了《醫(yī)療器械生產(chǎn)...

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上海市浦東新區(qū)化妝品產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展若干規(guī)定
2025.07.30

上海市浦東新區(qū)化妝品產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展若干規(guī)定

第一條 為了促進(jìn)浦東新區(qū)化妝品產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展,培育化妝品領(lǐng)域新模式新業(yè)態(tài),助力上海國際消費中心城市建設(shè),根據(jù)有關(guān)法律、行政法規(guī)的基本原則,結(jié)合浦東新區(qū)實際,制定本規(guī)定。>>>商務(wù)洽談,點此處,在線...

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《市場監(jiān)管總局關(guān)于發(fā)布〈特殊醫(yī)學(xué)用途流質(zhì)配方食品注冊指南〉等文件的公告》解讀
2025.07.28

《市場監(jiān)管總局關(guān)于發(fā)布〈特殊醫(yī)學(xué)用途流質(zhì)配方食品注冊指南〉等文件的公告》解讀

近日,為切實優(yōu)化特醫(yī)食品注冊管理,有效指導(dǎo)企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新,提高注冊申報效率,進(jìn)一步激發(fā)市場活力,更好滿足臨床使用需求,市場監(jiān)管總局發(fā)布了《特殊醫(yī)學(xué)用途流質(zhì)配方食品注冊指南》和《特殊醫(yī)學(xué)用途增稠組件配方...

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《醫(yī)養(yǎng)結(jié)合示范項目工作方案(2025年版)》解讀
2025.07.23

《醫(yī)養(yǎng)結(jié)合示范項目工作方案(2025年版)》解讀

近日,國家衛(wèi)生健康委印發(fā)《醫(yī)養(yǎng)結(jié)合示范項目工作方案(2025年版)》?,F(xiàn)解讀如下:>>>商務(wù)洽談,點此處,在線咨詢 一、制定背景 2022年,經(jīng)批準(zhǔn),國家衛(wèi)生健康委啟動醫(yī)養(yǎng)結(jié)合示范項目創(chuàng)建工作,在征求...

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