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行業(yè)資訊

INDUSTRY

《人間傳染的高致病性病原微生物實(shí)驗活動審批管理辦法》解讀
2025.06.18

《人間傳染的高致病性病原微生物實(shí)驗活動審批管理辦法》解讀

為了貫徹《中華人民共和國生物安全法》和《病原微生物實(shí)驗室生物安全管理條例》的有關(guān)要求,進(jìn)一步完善實(shí)驗活動審批制度,規(guī)范和加強(qiáng)實(shí)驗室生物安全監(jiān)管,國家衛(wèi)生健康委對《人間傳染的高致病性病原微生物實(shí)驗活動...

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國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布二代基因測序相關(guān)體外診斷試劑分類界定指導(dǎo)原則的通告(2025年第22號)
2025.06.16

國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布二代基因測序相關(guān)體外診斷試劑分類界定指導(dǎo)原則的通告(2025年第22號)

為進(jìn)一步加強(qiáng)二代基因測序相關(guān)體外診斷試劑類產(chǎn)品監(jiān)督管理,推動產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,國家藥監(jiān)局組織制定了《二代基因測序相關(guān)體外診斷試劑分類界定指導(dǎo)原則》(以下簡稱指導(dǎo)原則),現(xiàn)予以發(fā)布并將有關(guān)事項通告如下: >...

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市場監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于打擊食品中非法添加比沙可啶及其系列衍生物違法行為的通知
2025.06.10

市場監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于打擊食品中非法添加比沙可啶及其系列衍生物違法行為的通知

近年來,宣稱“減肥”功能食品非法添加案件激增,危害群眾身體健康,必須重拳出擊嚴(yán)厲打擊。近期,總局組織湖北省市場監(jiān)管部門查辦宣稱“減肥”功能食品非法添加非食用物質(zhì)系列案,發(fā)現(xiàn)犯罪分子在食品中非法添加比...

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《鋰離子電池編碼規(guī)則》國家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布新生產(chǎn)電池將有唯一身份編碼
2025.06.09

《鋰離子電池編碼規(guī)則》國家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布新生產(chǎn)電池將有唯一身份編碼

為加強(qiáng)鋰離子電池全生命周期安全與質(zhì)量管理,市場監(jiān)管總局(國家標(biāo)準(zhǔn)委)近日批準(zhǔn)發(fā)布《鋰離子電池編碼規(guī)則》(GB/T 45565—2025),并將于2025年11月1日起實(shí)施。 >>>商務(wù)洽談,點(diǎn)此處,在線咨詢 該標(biāo)...

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《醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度落實(shí)情況監(jiān)測指標(biāo)(2025年版)》解讀
2025.06.04

《醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度落實(shí)情況監(jiān)測指標(biāo)(2025年版)》解讀

一、制定醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度落實(shí)情況監(jiān)測指標(biāo)的目的 醫(yī)療質(zhì)量直接關(guān)系到人民群眾的健康權(quán)益和對醫(yī)療服務(wù)的切身感受。持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量,保障醫(yī)療安全,是衛(wèi)生健康事業(yè)改革和發(fā)展的重要內(nèi)容和基礎(chǔ)。2016年,我委以部門...

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《麻醉藥品和精神藥品實(shí)驗研究管理規(guī)定》政策解讀
2025.06.03

《麻醉藥品和精神藥品實(shí)驗研究管理規(guī)定》政策解讀

一、《規(guī)定》對麻醉藥品和精神藥品(以下簡稱麻精藥品)實(shí)驗研究安全管理提出了哪些要求? ??為加強(qiáng)麻精藥品實(shí)驗研究安全管理,《規(guī)定》從安全管理制度和設(shè)施設(shè)備、委托研究管理、實(shí)驗研究人員管理、麻精藥品和活...

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市場監(jiān)管總局關(guān)于發(fā)布《特定全營養(yǎng)配方食品臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則 肝病》等文件的公告
2025.05.28

市場監(jiān)管總局關(guān)于發(fā)布《特定全營養(yǎng)配方食品臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則 肝病》等文件的公告

根據(jù)《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》,針對肝病、胃腸道吸收障礙患者的營養(yǎng)需求,市場監(jiān)管總局組織制定了《特定全營養(yǎng)配方食品臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則 肝病...

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國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于貫徹實(shí)施《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)事項的通知
2025.05.27

國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于貫徹實(shí)施《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)事項的通知

為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量安全監(jiān)管,規(guī)范醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售行為,保障公眾用械安全,國家藥監(jiān)局發(fā)布了《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理規(guī)范》(2025年第46號公告,以下簡稱《規(guī)范》),自2025年10月1日起正式施行。...

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316項行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及1項行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)外文版報批公示
2025.05.23

316項行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及1項行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)外文版報批公示

根據(jù)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂計劃,相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)組織已完成《電動平車》等284項機(jī)械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、《乘用車電磁閥式連續(xù)阻尼控制減振器總成》等32項汽車行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制修訂工作及《衣料用液體洗滌劑》1項輕工行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)外文版的編...

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